Kit uji antigén COVID-19 (koloid emas)-1 tés/kit
Bitte befolgen Sie maot Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ieu dumasar kana Immunchromatographie basierender, instufiger In-vitro-Test. Er ist for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 mangrupikeun ansteckende sareng akute Atermwegserkrankung. Menschen sind generell empfanglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 jeung 14 Tage, meistens jedoch 3 jeung 7 Tage. AIs wichtigste Gejala gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und / oder Geschmackssinn und trockener Husten. Dina einigen Fallen wurden auch Gejala wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
BAHAN MITGELIEFERTE
| Bestandteile | Bulu 1 Test / kotak | bulu 5 Tés / kotak | bulu 20 Tés / kotak |
| Uji Antigén SARS-CoV-2 (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steril Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extractionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (beilage maot) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (Dina Kotak) | 1 | 1 |
KINERJA (SENSITIVITAT JEUNG SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen Test Card wurde mit der bestatigten klinischen Dlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Sensitipitas | 96,77% |
| Spesifitat | 99,20% |
| Genauigkeit | 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioneller Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
Ngaganggu
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1% | Alkalol: 10% | Mucin: 2% |
| Phenylephrin: 15% | Tombramycin: 0,0004% | Oxymetazolin: 15% |
| Mentol: 0,15% | Kromolin: 15% | Bénzocain. 0,15% |
| Flutikasonpropionat 5% | Mupirocin: 0,25% | Zicam Nasenspray. 5% |
| Oseltamivir Fosfat: 0,5% | Natrium klorida. 5% | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/mL | 60 ng/ml |
